新薬治験で１人脳死、５人入院 仏当局が調査
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20160116-35076313-cnn-int
記事によると
・フランスの複数の保健当局者が、新薬の治験に参加した1人が脳死と宣告され、5人が入院していることを明らかにした
・治験では不安感や運動障害の治療を目的として鎮痛剤の使用が試されており、初期の報道では大麻との関連も指摘されたが、トゥレーヌ保健相は薬に大麻や大麻からの抽出物は含まれていないと強調した
・治験には健康と診断された18～55歳の計128人のボランティアが参加。薬は量を変えて90人に投与され、残りは偽薬を投与されたという
・治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で、人間が服用しても安全かを見極めるのが目的とされるもの。初期段階の治験で激しい有害事象が現れるのは異例となっている
この話題に対する反応
・やっぱり治験って、こういうこと起こるんだな
・こっわ、この段階でこんなふうになることあるんだな
・新薬とかワクチンはお勧めできないというか自分なら絶対参加しないなぁ…
・こういう事があると治験に行きたいと思う人が少なくなる
・十年位前にイギリスでもあったよね。治験って怖いだよ
治験（ちけん）とは、医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる臨床試験のことである。元々は、「治療の臨床試験」の略であるという。
従来、承認を取得することが目的であったため企業主導で行われてきたが、法改正により必ずしも企業の開発プロセスに乗る必要はなく医師主導でも実施可能となった。動物を使用した非臨床試験（前臨床試験）により薬の候補物質もしくは医療機器の安全性および有効性を検討し、安全で有効な医薬品もしくは医療機器となりうることが期待される場合に行われる。
治験の流れ
治験は第I相から第Ⅲ相までの3段階で行われることが多い。 ただし、抗がん剤（特に細胞傷害性の抗がん剤）に関しては、第I相臨床試験は既知の予想される大きな不利益があるために通常がん患者を対象に行われ、 第II相臨床試験に関しても国際規準RECIST（レシスト）による腫瘍縮小効果（奏効率）が検討されたり、強い副作用や、生命倫理問題の大きさから、一般薬に比べてランダム化比較試験が簡単に行いづらいなど、デザインや方法を異にする場合が多い。
第I相試験（フェーズ I）
自由意思に基づき志願した健常成人を対象とし、被験薬を少量から段階的に増量し、被験薬の薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）や安全性（有害事象、副作用）について検討することを主な目的とした探索的試験である。動物実験の結果をうけてヒトに適用する最初のステップであり、安全性を検討する上で重要なプロセスである。しかし、手術や長期間の経過観察が必要な場合や、抗がん剤などの投与のようにそれ自体に事前に副作用が予想されるものは、外科的に治療の終わった患者（表面的には健常者）に対して、補助化学療法としての試験を行うことがある。また、抗がん剤の試験の場合は、次相で用いる用法・用量の限界を検討することも重要な目的となる。
第II相試験（フェーズ II）
第II相試験は第I相の結果をうけて、比較的軽度な少数例の患者を対象に、有効性・安全性・薬物動態などの検討を行う試験である。多くは、次相の試験で用いる用法・用量を検討するのが主な目的であるが、有効性・安全性を確認しながら徐々に投与量を増量させたり、プラセボ群を含む3群以上の用量群を設定して用量反応性を検討したり、その試験の目的に応じて様々な試験デザインが採用される。探索・検証の両方の目的を併せ持つことが少なくないため、探索的な前期第II相と検証的な後期第II相に分割することもある。その他にも、第I/II相として第I相と連続した試験デザインや、第II/III相として第III相に続けて移行する試験デザインもある。また、毒性の強い抗がん剤に関しては、この第II相で腫瘍縮小効果などの短期間に評価可能な指標を用いて有効性を検証し、承認申請を行うことがある。
第III相試験（フェーズ III）
上市後に実際にその化合物を使用するであろう患者を対象に、有効性の検証や安全性の検討を主な目的として、より大きな規模で行われるのが第III相である。それまでに検討された有効性を証明するのが主な目的であるため、ランダム化や盲検化などの試験デザインが採用されることがほとんどである。数百例以上の規模になることもあるため、多施設共同で行う場合が多い。抗がん剤の場合は、製造販売後に実施されることが多い。
治験モニターって結構良いお金もらえるものもあるけど、こういう事故見ちゃうとやっぱり怖いな
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日本の治験で稼いでる奴らも同じ目に遭えｗ
誰かがやらなきゃ次に進めないからねぇ・・・
バスで事故るよりも遙かに確率は低いだろ
けっこう怖いんだな
大.麻なんかいくらODしたって死なねぇもん笑
少なからずあったらしいし終了後に発祥したケースもあるって聞いたけど
ぶっちゃけ実験台だからな
ちょっと時給が高いバイトみたいなもんだ
・・・ボランティア？
まあモルモットにならずにすんだと思えばいいか
負担軽減費はもらえるけどな
にわか乙
治験はマジで命と金を天秤にかけられる奴だけがするべき
公的医療制度の形骸化と医療費の大幅な高騰。域内の制度の統一・ビザ大幅緩和。労働・収入にも影響。
ネガティブリスト方式による選ばれた項目・制度以外の無差別開放。企業の権限拡大。法制度の固定化。
公共事業の入札への外資参入による地方の経済疲弊。著作権侵害非親告罪化により動画サイト等に影響。
日本独自のルールや・補助金などの非関税障壁の撤廃。基幹産業や金融分野を外資に買収され運用権を
握られる等全ての分野に影響多数。報道規制・参加国総貧困化 世論工作多数 1月批准2月署名式の予定「TPPの21分野まとめ」で検索
人はどんだけ複雑な体をしているんだろう？
貧困層は、はした金でいくらでも釣れるし
法律がザルで死んでも騒ぎにならないからね
何千人も治験で死んでるでｗ
それ何日分？高過ぎだろ
命あっての物種だぞ
新薬投与のバイトに行っていたとやってきてから話していた。
その次の日から一週間、その病院に入院してた・・・薬の影響だったらしい。
まぁ、これが治験の役割だから運が悪いだけで仕方ないよね
たいていは効かないだけで済むが
あ？何のためにニートしてると思ってんだ？
こういう目に合わないためだろばーーーーーーーーーーーーかｗｗｗｗｗｗｗｗ
死んだ奴低能すぎｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ
2週間
特に問題ないよね。 薬飲む前に説明もうけてるだろうし。
例え高給でも命あってこそのモノだ
作用のメカニズムは不明の薬が沢山あるよ
特に脳へ与える影響は動物実験では計り知れない事が沢山あるから
治験でこういう事が起きてしまう事はあるし
そもそも認可が下りていて広く使用されている薬の中にも
「全く効き目が無いけど副作用はある薬」「効いてるけど前述の通りメカニズム不明で、副作用も分かりづらいもの」
とか色々あるよ
タダでやってるの？
他所から苦情とかでないんだろうか
そりゃそれなりのリスクはあるってことでしょ
新薬なんか試せるわけないだろ
やみで葬られてるやつがなん百人もいる
知り合いの医療関係者は絶対に治験だけはするなと言ってたな
まぁ一概には言えんけど高額な分リスクは高いんじゃね？
低額な治験だと化粧品とかあるぞ
唯一の健康な体さえ奪われるリスクがあるわけでしょ
高額かもしれんが怖いな
まあ滅多に無い、無いから話題になる、話題になるから治験危険治験危険！と騒がれる
人類は上下関係があるから楽しい
普段は働け働けいうのに
運がよかったら楽に儲かる程度
俺たち探偵団の目は騙せないぜ
ってフランスかー。遠いいなー
一般的な治験はせいぜい2,3で海外のデータを元にだから日本の治験はある程度大丈夫だぞ
でも引き換えにはそれでも安すぎるだろう
こわいこわい
先進国の薬品メーカーはえげつないでｗ
土人なら死んでもいいやって思ってんだろうね
怖い怖い
ただ死なれるより役に立つだろ
こんなんフェーズⅠすっとばしてええやん
仮に死んでも元々頭おかしい奴だし
売れない役者時代よく治験のバイトしてたって
Welcome to Undergroundに似た痛さを感じる
軽い症状から最悪死ぬものまでな
まぁやるなら自己責任だ
↓
ええお母ちゃんやん(´；ω；｀)
例えニートでも大事な息子なんや。これから親孝行したり
人類は上下関係があるから楽しい
人類は上下関係があるから楽しい
人類は上下関係があるから楽しい
人類は上下関係があるから楽しい
人類は上下関係があるから楽しい
生きて還ってきたら、またはちまで会おうぜ
それでいてなぜこんな事態になったんだ
リスク込みで高待遇なんだから割のいいバイトだと思わないで命をかけてることを理解すべき
死んでも文句をいうべきじゃないのが治験だよ
何かあったら報告の義務があるからね
薬自体に問題があったというより製造過程や投与するまでの過程で何か不純物が混入してる可能性もあるんじゃないか？
だいたい「最初から劇的な効果があったが見逃されていた」ってケースの方が多いからな
だから薬ってのは怖い。サリドマイドなんかは有名なケースではあるが
まあ気軽に飲むべきものでは無いな。
サリドマイドは世界的にも有名な薬害だもんな
あんな劇薬が睡眠薬や胃腸薬にも使われて市販されてたんだから恐ろしいわ
散々世界で使い古されたような古代の薬使ってるイメージ
という私も治験で小遣い稼ぎしてました
アホか
まあ市販の薬でもたくさん死んでるし多少はね
バイトと考えれば高給だろうがリスク高すぎ
なんで安金で人体実験に自主参加するかな
大丈夫という事は無いが、日本は滅茶苦茶薬に五月蝿い
日本で治験やる頃にはアメリカじゃ既に実用化されてて何年も経ってるケースが多い
それでも絶対安全では無いが
すでにモンキーとかに使ってる。散々動物でもって試験して国に申請して妥当だと認められて初めて第一相に行ける
その治験によって俺たちは新しい薬を使えるようになる。
感謝こそすれ治験者を馬鹿にするなんてありえん。
１日五万とかだと新薬の可能性があるよ
というか、日本は大抵アメリカのおさがり待ち
酔ってるわ寝る
人体実験とかして冤罪だった場合偉い事になりそう
“リスクと高収入は紙一重”ってヤツですか。
動物で安全だったからといって人でもそうとは限らないんだね
逆も然り、サッカリンなんかは人では発ガン性が無いと言われてる
学生が気軽に治験やりたいとか言ってるのをもし聞いたら関心しないかなあ・・・
でも大人が知った上で金を稼ぎたいのなら別に構わないかな
土木作業とかのバイトだって普通に死人は出るわけだし、むしろ確率的に安全かもしれん
恐ろしいリスクがある事をよく考えた上でやりなさいという話だな
日本だとネットでも100％大丈夫だと鷹をくくってるのが多いから良い記事だわ
被害者への賠償金を踏み倒してる奴から強制参加させよう！
それよりはるかに危険なことをするんだよ
脳か自律神経に作用する薬だったんだろうな。
そりゃリスキーだろうよ。
やるんならジェネリックの治験とかにしておけば？
この薬効くかもよ？
ぜひその他大勢のために犠牲になってくれ
じゃなきゃ治験でそんな話出てこないし
自己責任だけど日本はほとんど問題ないよ
既に世界中で認可されてるような薬ばかりだから
無知が不安煽ってるけどそれは無知ゆえ
でも100％安全なんてありえないから本当にリスクを承知でやるべきだよ
底辺とは>>3みたいなのを指す。
何年も後に影響が出たりする可能性もある
そういうリスクを込みで金をもらうもの
席が少ないから結構取り合い
時給換算では少ないけど、20日入院で70万貰えたりはする
一生後悔することになる
20日だと40万いくかいかないかぐらいだよ
就職しろとうるさい両親に飲ませたい
これが無知である
貧乏人でしかも無知だって
物による、20日35万が最低ライン、平均50万
長期入院はすぐ埋まるから探しにくいけどな
死んでも文句言われないだろ
無知ニートだろお前
捏造乙w
リスクは少ないよ
ただ怖いわな
金も貰える
人生は失敗から学ぶもんだ
感謝しろ
新薬の治験で一週間30万とか相当美味しいようにして釣って
ターゲットの家にチラシいれるなりして
同意書書かせて
こういうのがあると薬ってちゃんと効果あるんだなって思える
中にはガチキチが居たりすると思うと世の中怖いわ
俺もこの中の1人なんだなぁって悲しくなって、事前診察だけやってキャンセルしたわ
最新の医療をお金もらって受けられるって感覚は間違っていると思う。
とはいえ、死亡事故はまずいな。
海外ですでに安全性が確認されてる薬を再度治験にかける意味は知らん
人種差があると代謝能とか変わってくるから一概に全部安全とは言えないのよ
アルコールの代謝も欧米の人とアジアの人じゃ違うでしょ？
同じ用量でも効き過ぎたり，逆だったりするよ
値段が既存の薬より安くなるとかかな，あとは副作用の心配が少なくなるとか
全く変わらない薬だったらメーカーも作らないし，そもそも認可されない
通報した
さて、その信者が軒並み消えたあとは誰が危険な新薬の治験モニターに参加したか
その答えがコレです